Denna sida riktar sig till dig som arbetar inom hälso- och sjukvården. 

Materialet på sidan är endast avsedd till sjukvårdspersonal. Arbetar du inte inom hälso- och sjukvården. Vänligen lämna sidan genom att klicka här.

GEDR_70497_Kampanjsite_Drovelis_SE2

Här kan du hitta uppdaterad information och fakta om Drovelis, ett nytt p-piller. Skillnaden mot andra p-piller är att Drovelis innehåller Estetrol, ett naturligt östrogen. Drovelis är ett kombinerat p-piller, som innehåller Estetrol (E4) med dosen 15 mg och gestagenet drospirenon, med dosen 3 mg.4

Se vårt webbinar om Estetrol

Estetrol – the next generation hormone? Här kan du se sammanfattande filmklipp från föreläsningarna med docent Helena Kopp Kallner, Danderyds sjukhus, KI och professor Terhi Piltonen, Oulu university hospital från november 2021.

Så skiljer sig Esterol från andra östrogener

Så påverkas blödningsmönstret av Drovelis

Estetrol verkar selektivt i vävnaderna1-3

Estetrol är ett östrogen med egenskaper som gör att det skiljer sig från andra östrogener. Till skillnad från de andra verkar Estetrol som en agonist på östrogenreceptorerna i cellkärnan och som en antagonist på östrogenreceptorerna i cellmembranet. Det gör att effekten blir vävnadsselektiv, vilket har stora fördelar jämfört med andra östrogener.1–9

drovelis_30mars

Illustrationen är utarbetad från Foidart JM, et al. In: Brinton RD, et al. (eds.) 2019. Sex Steroids’ Effects on Brain, Heart and Vessels.

 

Allmän utbildning östrogen

Missade du våra utbildningar kring Estetrol och östrogen? Nu kan du ta del av både utbildning del 1 och del 2 i efterhand. Klicka på länken nedan för att komma till de inspelade webbinarier för Barnmorskor.  

INFORMATION
FÖR DINA PATIENTER.

För dig som förskriver Drovelis har vi samlat den viktigaste patientinformationen i en lättförståelig broschyr. Här får dina patienter veta mer om hur Drovelis fungerar, hur de ska ta sina p-piller, vilka biverkningar som kan förekomma och annat som gör behandlingen smidigare och säkrare.

 

Effekt på rätt ställe

Tack vare den mer vävnadsspecifika effekten kommer Estetrol främst ha effekt i de vävnader där vi vill att ett p-piller ska ha östrogen effekt, som i endometriet, vagina och i skelettet, men liten effekt i de vävnader där vi inte vill ha effekt, som i lever och bröst.1–7

Fördelarna med Estetrol för användarna
Med Estetrols specifika egenskaper i kombination med drospirenon får vi ett effektivt p-piller som ger ett regelbundet blödningsmönster.8

Tolerabilitet_Drovelis_SE

Referenser: 1.Abot A, et al. EMBO Mol Med 2014 oct 6: 1328–1346. 2. Arnal JF, et al. Physiol Rev 2017 Jul 1;97(3):1045-1087. 3 Coelingh-Bennink HJ, et al. J Reproduktionsmed Endokrinol_Online 2015; 12 (4). 4. Drovelis SmPC 19.05.2021. 5. Giretti MS, et al. Front Endocrinol (Lausanne) 2014; 5:80 6.Gérard et al. J Endocrinol 2015 Jan;224(1):85-95. 7. Singer CF, et al. Carcinogenesis 2014. Nov;35(11):2447-51. 8. Gemzell-Danielsson K, et al. BJOG. 2022 Jan;129(1):63-71. 9.Creinin MD, et al. Contraception. 2021 Sep;104(3):222-228. 10. Douxfils J et al. Contraception. 2020;102(6):396-402. 11. Klipping C, et al. Contraception. 2021;103(4):213–21.

#20469:1 april 2022

REGISTRERA DIG FÖR MER INFORMATION OM NYHETER INOM KVINNOHÄLSA
Referenser: 1. Abot A, et al. EMBO Mol Med 2014 oct 6: 1328–1346. 2. Arnal JF, et al. Physiol Rev 2017 Jul 1; 97 (3): 1045-1087. 3 Coelingh-Bennink HJ, et al. J Reproduktionsmed Endokrinol_Online 2015; 12 (4): 399–403. 4. Giretti MS, et al. Front Endocrinol (Lausanne) 2014; 5:80. 5. Gérard et al. J Endocrinol 2015; 224 (1): 85-95. 6. Singer CF, et al. Carcinogenesis 2014; 35 (11): 2447-51.7. Gemzell-Danielsson K, et al. BJOG 2022; 129 (1): 63–71.8. Creinin M et al. 2021; Obstetrics & Gynecology: submitted.9. Douxfils J et al. Contraception. 2020; 102 (6):396-402. 10. Klipping C et al. Contraception 2021;103 (4): 213–221.Bullets are great

TriangelDetta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Drovelis (drospirenon, estetrol), 3 mg/14,2 mg filmdragerade tabletter. Rx. EF. ATC-kod: G03AA18. Gestagener och östrogener i fasta kombinationer. Indikation: Oral antikonception. Vid beslut att förskriva Drovelis ska den enskilda kvin- nans aktuella riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Drovelis jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4 i produktresumé). Kontraindikationer: Då inga epidemiologiska data ännu finns tillgängliga för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller estetrol, anses kontraindikationerna för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller etinylestradiol tillämpliga också vid användning av Drovelis. Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd. Om något av dessa tillstånd skulle uppträda för första gången under användning av Drovelis, ska behandlingen omedelbart avslutas. Förekomst av eller risk för venös tromboembolism (VTE): VTE – pågående VTE (som behandlas med antikoagulantia) eller anamnes på VTE (t.ex. djup ventrombos [DVT] eller lungemboli [LE]). Känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboembolism, t.ex. - aktiverat protein C (APC)-resistens (inklusive Faktor V Leiden), antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist. Större kirurgiskt ingrepp med långvarig immobilisering. Hög risk för venös tromboembolism på grund av förekomst av multipla riskfaktorer. Förekomst av eller risk för arteriell tromboembolism (ATE): ATE – pågående ATE, anamnes på ATE (t.ex. hjärtinfarkt) eller prodromala tillstånd (t.ex. angina pectoris). Cerebrovaskulär sjukdom – pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromala tillstånd (t.ex. transitorisk ischemisk attack [TIA]). Känd ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboembolism, t.ex. hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant). Migrän med fokala neurologiska symtom i anamnesen. Hög risk för arteriell tromboembolism på grund av multipla riskfaktorer eller förekomsten av en allvarlig riskfaktor som: diabetes mellitus med vaskulära symtom, svår hypertoni eller svår dyslipoproteinemi. Förekomst av eller anamnes på allvarlig leversjukdom, så länge levervärdena inte har normaliserats. Svår njurinsufficiens eller akut njursvikt. Förekomst av eller anamnes på levertumör (benign eller malign). Känd eller misstänkt könshormonberoende malignitet (t.ex. i könsorganen eller brösten). Odiagnostiserad vaginal blödning. Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Innan Drovelis sätts in eller sätts in på nytt ska en fullständig anamnes tas (inklusive hereditet) och graviditet måste uteslutas. Blodtrycket ska tas och en medicinsk undersökning ska utföras baserad på kontraindikationer och varningar. Det är viktigt att informera kvinnan om venös och arteriell trombos, inklusive risken med Drovelis jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel, symtom på VTE och ATE, kända riskfaktorer och vad hon ska göra i händelse av en misstänkt trombos. Kvinnor ska upplysas om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot infektioner med HIV och/eller AIDS eller andra sexuellt överförda sjukdomar. Eftersom inga epidemiologiska data finns tillgängliga ännu för kombinerade hormonella preventivme- del som innehåller estetrol, bedöms varningarna vara tillämpliga vid användning av Drovelis. Om behandling med antikoagulantia påbörjas, ska adekvata alternativa icke-hormonella preventivmedel sättas in på grund av den teratogena effekten av antikoagulantiabehandling (kumariner). Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel. Kvinnor ska rådas att kontakta sin läkare vid humörförändringar och depressiva symtom, även direkt efter inledd behandling. Kvinnor med en tendens till kloasma ska undvika solbestrålning och ultraviolett strålning när de använder kombinerade hormonella preventivmedel. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd ska inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktos-malabsorption. Interaktioner kan förekomma med läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer, vilket leder till ökad clearance av könshormoner, vilket kan leda till genombrottsblödning och/eller utebliven preventiv effekt. Orala preventivmedel kan påverka metabolismen av vissa andra aktiva substanser. Följaktligen kan plasma- och vävnadskoncentrationer antingen öka eller minska. Graviditet och amning: Drovelis är inte indicerat under graviditet. Amning är inte rekommenderat förrän den ammande kvinnan helt har avvant barnet. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Drovelis är metrorragi, huvudvärk, akne, vaginal blödning och dysmenorré. För ytterligare information, samt förpackningsstorlekar och pris se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2021-05-19. Innehavare av godkännande för försäljning: Gedeon Richter Plc, Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Ungern. Information lämnas av: Gedeon Richter Nordics AB, Barnhusgatan 22, 111 23 Stockholm. Tel: 08- 611 24 00. Medicinsk information: medinfo.se@gedeonrichter.eu, tel: 08-506 394 76.